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药典中规定的凡士林锥入度测定法

更新时间:2023-08-29      点击次数:294

药典中规定的凡士林锥入度测定法


      上海颀高仪器有限公司生产的HSY-0983B凡士林自动锥入度测定仪。是根据中华人民共和国标准2020年药典四部《0983锥入度测定法》和GB1790-2003《医药凡士林》标准中规定的技术要求和有关规定设计制造的一款自动智能型仪器,主要适用于适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏稠度等性质,避免影响药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动,在25℃下,将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放,测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。


       凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物,由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间。凡士林根据使用范围、理化性质和生产要求的不同,采用国际通用的产品标准分为医药凡士林、工业凡士林、电容器凡士林三类,而在中国增加制订了普通凡士林国家标准(GB 6732-86)。

      其中医用凡士林按精制深度又分为白凡士林和黄凡士林,是医药软膏、油膏、乳膏的重要原料。

      2015 中国药典第四部药用辅料里规定白凡士林及黄凡士林需要按照通则 0983 检查其锥入度。通则 0983 锥入度测定法明确描述,该方法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏稠度等性质,避免影响药物的涂抹延展性。

       稠度是指膏状、奶油状、乳脂状、半固体或高粘度样品在受力时抗变形的程度。稠度的测量方法称为贯入法,测试材料越硬,测试头越尖、越接近于针状。

如何选择药典中规定的三种锥体

① 检测凡士林这种油脂性基质的样品推荐用I号锥

② 检测乳剂型基质的样品,由于粘稠度较下,推荐用II号和III号锥;

本实验过程中需要操作者不断总结经验和娴熟技巧,方能追求更好地准确度和重复性。推荐大家使用手动型HSY-0983和HSY-0983B自动型凡士林锥入度测定仪两款都是采用的2020年最新药典0983锥入度测定法设计制作的。


上海颀高仪器有限公司
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