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聚乙二醇在生物医药领域的应用及凝固点检测

更新时间:2023-08-28      点击次数:287

聚乙二醇在生物医药领域的应用及凝固点检测

  

上海颀高仪器有限公司生产的HSY-0613A聚乙二醇自动凝固点测定器,是根据2020年《中国药典》通则0613凝点测定法设计、制造的。适用于测定药液的凝点。测定药物由液体凝结为固体时候,在短时间内停留不变的最高温度。某些药品具有一定的凝点、纯度变更,凝点亦随之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。

 

聚乙二醇是一种高分子聚合物,化学式是HO(CH2CH2O)nH,具有良好的水溶性,并与许多有机物组分有良好的相溶性。具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接性,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

聚乙二醇在生物医药领域的应用主要在以下几个方面:

(一)作为药用辅料:聚乙 二醇可用作注射用的复合溶剂,也可作为栓剂基质、软膏基质、 助悬剂、增粘剂和增塑剂等,

(二)对多肽和蛋白类药物进行结构修饰,可改善药物的性质同时最大限度地保留其生物活性,增加稳定性,降低酶降解作用;改善药物动力学性质

(三)作为生物医用材料的表面改性材料:

药用聚乙二醇的凝固点的测定方法是按照中国药典 2020版中通则 0613 法来测定的

 

 

仪器装置 如图。内管 A 为内径约 25mm、长约 170mm 的干燥试管,用软 木塞固定在内径约 40mm、长约 160mm 的外管B 中,管底间距约 10mm。内管 用一软木塞塞住,通过软木塞插入刻度为 0.1°C的温度计 C与搅拌器 D,温度计 汞球的末端距内管底约 10mm。搅拌器 D 为玻璃棒,上端略弯,末端先铸一小 圈,直径约为 18mm,然后弯成直角。内管连同外管垂直固定于盛有水或其他 适宜冷却液的 1000ml 烧杯中,并使冷却液的液面离烧杯口约 20mm。温度计 E 用于控制外烧杯中的水或冷却液温度。

测定法 取供试品(如为液体,量取 15ml;如为固体,称取 15~20g,加微 温使供试品熔融),置内管中,使迅速冷却,并测定供试品的近似凝点。再将 内管置较近似凝点约高 5~10°C 的水浴中,使凝结物仅剩极微量未熔融。将仪器按上述装妥,烧杯中加入较供试品近似凝点约低 5°C 的水或其他适宜的冷却液。 用搅拌器不断搅拌供试品,每隔 30 秒钟观察温度 1 次,至液体开始凝结,停止 搅拌并每隔 5~10 秒钟观察温度 1 次,至温度计的汞柱在一点能停留约 1 分钟不 变,或微上升至最髙温度后停留约 1 分钟不变,即将该温度记录温度。连续读 数次数应不少于 4 次,且各次读数范围应小于 0.2°C,将该读数的平均值作为供 试品的凝点。如某些药品在一般冷却条件下不易凝固,需另用少量供试品在较 低温度使其凝固后,取少量作为母晶晶种加到供试品中,方能测出其凝点。

 


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