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2020年版四部通则0613测定月桂醇凝固点法内容

更新时间:2023-08-22      点击次数:374

2020年版四部通则0613测定月桂醇凝固点法内容

  

   月桂醇(lauryl alcohol),化学名为十二醇,作为一种药用辅料,常用于软膏剂和乳膏剂的制备。根据《中国药典》2020年版四部通则0613测定月桂醇凝固点为22.6 ℃。

上海颀高仪器有限公司生产的HSY-0613A月桂醇自动凝固点测定器,是根据2020年《中国药典》通则0613凝点测定法设计、制造的。适用于测定药液的凝点。测定药物由液体凝结为固体时候,在短时间内停留不变的最高温度。某些药品具有一定的凝点、纯度变更,凝点亦随之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。

根据《中国药典》2020年版四部通则0613凝固点测定法,对月桂醇凝固点的测定步骤如下:

取供试品(如为液体,量取 15ml;如为固体,称取 15~20g,加温使供试品熔融,置内管中,使迅速冷却,并测定供试品的近似凝点。再将 内管置较近似凝点约高 5~10°℃的水浴中,使凝结物仅剩极微量未熔融。将仪器按上述装妥,烧杯中加入较供试品近似凝点约低 5°℃的水或其他适宜的冷却液。 用搅拌器不断搅拌供试品,每隔 30 秒钟观察温度1次,至液体开始凝结,停止 搅拌并每隔5~10秒钟观察温度1次,至温度计的汞柱在一点能停留约1分钟不变,或微上升至最高温度后停留约1分钟不变,即将该温度记录温度。连续读 数次数应不少于4次,且各次读数范围应小于 0.2℃,将该读数的平均值作为供 试品的凝点。如某些药品在一般冷却条件下不易凝固,需另用少量供试品在较 低温度使其凝固后,取少量作为母晶晶种加到供试品中,方能测出其凝点。


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